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【鉅亨網記者張旭宏 台北】興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。『新聞來源/鉅亨網 』
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日前國五發生嚴重遊覽車意外,除了重創台灣觀光形象,也讓旅行社與司機勞雇問題浮出檯面。有遊覽車業者坦言,雖然康姓司機是由蝶戀花旅行社聘雇,但靠行在友力通運,依法應該是友力幫司機投保勞保。另外他也透露,大部分司機都有信用瑕疵問題,怕被銀行扣薪所以不願投保勞保,另外再自行加入遊覽車公會投保。
台北市遊覽車公會理事許戎宏表示,這次意外事件中,真正聘僱康姓司機的是蝶戀花旅行社,但為規避法律問題,所以靠行在友力通運,所以實際上必須是由友力幫司機投保勞保,或是由司機自行向遊覽車公會投保。
但許戎宏透露,大部分司機都有信用瑕疵問題,若投保勞保機會被銀行強制扣薪1/3,所以司機大多會自行向遊覽車公會投保。但這部分靠行公司大都不會去向工會或司機確認是否真的有保險,也造成管理上的漏洞。
目前全台灣約有1.8萬輛遊覽車,其中約有4千多輛都是靠行,許戎宏更坦言光台北市400家遊覽車公司中,至少有300家業者的靠行司機沒有勞保。而這部分都是司機與業者私下進行,主管機關很難發覺。
此外,許戎宏進一步說明,遊覽車司機連續開車4小時,就休息至少30分鐘,只要手沒握著方向盤、車輛沒在行進,就不算在行駛當中。目前台灣的觀光景點都沒有設司機休息室,若是在夏天車內高溫難耐,就算可以休息也無法睡得很安穩,希望主管機關可以重視這個問題。
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